目前临床上应用的心脏起搏器主要由美敦力(medtronic,美国)、圣犹达(st.jude,美国)、百多力(biotronik,德国)、波士顿科学(boston scientific,美国)和索林(sonn,意大利)5家跨国企业生产,每个厂家都有不同型号不同功能的心脏起搏器,不同厂家生产的起搏器在某些算法上可能有些差异,在某些特殊功能上或许有细微的差别,但其基本功能和机器质量没有本质区别。因此,不存在哪个厂家生产的起搏器最好的问题。在选择起搏器品牌时,植入医生通常会根据患者的具体病情、不同起搏器所具有的功能、患者的意愿(如有些患者喜欢美国品牌,有些则喜欢德国品牌等)及医院所具有的品牌(并非所有医院都具备所有品牌的起搏器)等综合考虑,选择适合于患者的起搏器。
目前的起搏器除了基本的起搏功能之外,还有频率应答、起搏器的自动化(房室自身传导自动搜索、自动阈值管理)、房性心律失常的诊断与治疗、频率骤降反应、远程监护、磁共振兼容等功能,这些功能是为了更好地模拟生理状态的心脏工作、最小化右室起搏、减少房性心律失常以及在安全范围内尽量减少电池消耗等。一般而言,起搏器的功能越多,越能更好地模拟心脏正常生理状态。然而,不同的患者病情不同。有些起搏器的功能并不适合每个人,如对某些患者来讲某个功能对其临床意义并不大,而开启后反而会额外耗电等。另外,通常功能越多起搏器价格就越高。因此,起搏器的功能并非越多越好,医生会根据每个患者的具体病情选择适合的起搏器。
由于国内相关工业技术落后、投入少和缺乏产业化经验,目前国内大多数省份应用的起搏器都是进口的。值得高兴的是,陕西秦明医学仪器股份有限公司生产的起搏器已于数年前开始在国内应用于临床。
另外,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(与意大利索林集团合资)拥有国内第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏器生产线,其生产的起搏导线也正在临床试验阶段。国产起搏器具有基本但最重要的起搏感知等功能,但尚不具备诸如远程监测、兼容磁共振、心律失常诊断等较为先进的功能。经过几年的临床实践,已证明其安全可靠。它的优点主要表现在价格方面,相当于进口起搏器的一半。
希望中国科技的不断进步,能加快我国在起搏器领域的国产化进程,并促使其功能等得到不断发展。